再升 資訊
zisun news
在重新收獲了FDA發布的EUA認證后,再升科技從未止步在口罩防護領域的探索和發展,截至發文,目前公司已獲得中國藥監局(NMPA)醫用防護口罩認證、美國藥監局EUA認證(FDA-EUA)、德國新冠防疫緊急批準(Germany EUA)三國權威認證,以及BSI CE & SGS CE證書。公司KN95同等級產品已順利通過SGS-FFP2測試(EN149:2001+A1:2009),兒童口罩通過SGS權威檢測(同時符合GB/T38880-2020/GB/T32610-2016/YY0469-2011三個標準),一次性平面口罩通過歐盟醫用CE(EN14683)測試。KN95系列產品更是具備GB2626-2006、GB2626-2019、GBT32610-2016多項CNAS檢測資質。
二類醫療器械注冊證、生產許可證及醫療器械產品出口銷售證
美國FDA-EUA
德國EUA
SGS CE-EN149檢測報告(EN149:2001+A1:2009)
兒童口罩SGS檢測報告
一次性平面口罩成人款、兒童款(民用)SGS檢測報告
KN95系列產品GB2626-2006多項CNAS檢測資質
KN95系列產品GB2626-2019多項CNAS檢測資質
PTFE系列產品GB2626-2006/GB2626-2019多項CNAS檢測資質
白色折疊帶閥口罩GB2626-2006/GB/T36210-2016檢測資質
一次性醫用外科口罩及醫用防護口罩檢測報告
MODEL D認證進行中
BSI CE證書
SGS-FFP2-CE證書
隨著市場的變化,認證條件越來越嚴格,作為接觸性使用的防護產品,口罩認證也越來越具備必要性。再升科技不懼困難,不斷前行,立志將持續推動口罩認證全覆蓋,目前美國NIOSH認證正在順利推進中。